Документи, які подаються:
- Заява.
- Довіреність (у випадку подачі заяви та документів уповноваженою особою).
- Проект нормативного документа ( технічні умови тощо), програми в одному примірнику.Документ подається в останній редакції із супровідним листом, де наводяться реквізити організації-розробника.
- У разі повторного подання документа обов'язкове посилання на номер і дату раніше виданого висновку або погодження головним державним санітарним лікарем.
- У проекті документа повинні бути відомості про:
- призначення продукції, об'єкта, виробництва, споруди,програми тощо;
- основні характеристики, склад, конструкція тощо;
- періодичність і обсяг контролю конкретних гігієнічних, медико-біологічних та інших показників щодо безпеки для здоров'я людини;
- вимоги безпеки для здоров'я при виготовленні та застосуванні продукції, реалізації програм, забудови, експлуатації тощо;
- заходи щодо захисту людини від шкідливого впливу продукції, промислового об'єкта тощо під час її виготовлення, будівництва, застосування, експлуатації тощо;
- заходи щодо охорони навколишнього середовища, у тому числі утилізація і знешкодження відходів виробництва, продукції по закінченні гарантійного строку та інші вимоги до її безпеки.
Ці відомості можна подавати окремо як самостійний документ.
- Разом з проектом документа подаються:
- пояснювальна записка з описом матеріалів, сфери та умов застосування, фізико-хімічних властивостей, небезпечності, токсичності, міграції речовин, методик їх виявлення, способів утилізації матеріалів по закінченні гарантійного строку, якщо вони не зазначені в документі тощо;
- результати відповідних вимірювань, випробувань, досліджень, обстежень, регламентації тощо;
- проект маркування, інструкції тощо;
- опис технологічного процесу, регламенту (технологічна інструкція) виготовлення та застосування продукції;
- інші відомості, необхідні для оцінки можливого впливу продукції на здоров'я людини.
Примітка:
- заявник подає усі супровідні матеріали, документи в одному примірнику у вигляді оригіналу, або копії, завірений підписом та печаткою заявника);
- за побудовою, викладанням, оформленням та змістом нормативний документ повинен відповідати вимогам ДСТУ 1.3:2004, ДСТУ 1.5:2003, ДСТУ-Н4486:2005, ГОСТ 2.114-95;
- до нормативного документа на серійний випуск промислової продукції, виробів та обладнання додаються: креслення загального виду, протокол і акт приймальних (періодичних) випробувань на відповідність продукції вимогам нормативного документу, у т.ч. щодо безпеки з охорони та гігієни праці, техніки безпеки та охорони навколишнього середовища;
- до нормативного документа на промислову продукцію хімічного виробництва додаються: карта небезпечного фактору на кожну хімічну речовину, що використовується у якості сировини, напівфабрикатів, готового продукту, відходів виробництва та технологічний регламент.
Проект нормативного документа не підлягає поверненню.
Платність надання адміністративної послуги:
Платно
Розмір плати за надання адміністративної послуги:
200 грн. (без ПДВ).
Строк, протягом якого надається адміністративна послуга:
10 рабочих днів
Нормативно-правові акти, на підставі яких стягується плата
-
Постанова Кабінету Міністрів України від 27.08.2003р. №1351 «Про затвердження тарифів (прейскурантів) на роботи і послуги, що виконуються і надаються за плату установами та закладами державної санітарно-епідеміологічної служби»
Закони України:
-
Закон України «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності»
-
Закон України «Про Перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності» (пп. 6,7,8,9)
-
Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення» (ст.10-14,16,17, 25)
-
Закон України «Про безпечність та якість харчових продуктів» (ст.18)
Акти Кабінету Міністрів України
- Постанова Кабінету Міністрів України від 21.05.2009р. .№526 «Про заходи щодо упорядкування видачі документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності»
- Постанова Кабінету Міністрів України від 22.06.1999р. №1109 «Про затвердження Положення про державний санітарно-епідеміологічний нагляд в Україні»
Акти Центральних органів виконавчої влади
- Наказ МОЗ України від 09.10.2000р. № 247 «Про затвердження Тимчасового порядку проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи», зареєстрований в Мінюсті України 10.01.2001р. за №4/5195 (із змінами)
Вичерпний перелік підстав для відмови у наданні адміністративної послуги:
- Подання суб’єктом господарювання неповного пакета документів, необхідних для одержання документа дозвільного характеру, згідно із встановленим вичерпним переліком.
- Виявлення в документах, поданих суб’єктом господарювання, недостовірних відомостей.
- Негативний висновок за результатами проведених експертиз та обстежень.
